Biogen Idec stimmt mit FDA-Sicherheits-monitoring für Gilenya durch REMS

Biogen Idec setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit multiple Sklerose (MS), und keine Firma tut mehr für diese Patienten. Es wurde ein Wunsch in der MS-community, die für eine orale Behandlung für eine lange Zeit, und für die Zulassung von Gilenya gemacht hat, dies zu einer Realität.

MS die Auswirkungen bei jedem Menschen anders, und, bis wir eine Heilung haben, sollte es mehrere Behandlungen zur Verfügung, um die individuellen Bedürfnisse der Patienten. Heute Biogen Idec ist froh, Ihnen führenden MS-Therapien AVONEX® (interferon beta-1a) und TYSABRI® (natalizumab), die beide verwendet wurden, in einem breiten Spektrum von Patienten weltweit.

Biogen Idec hat auch die meisten robust-pipeline in der Industrie, mit drei späten Phase der klinischen Kandidaten, die Ziel-mehrere Wege Gedanken zu kritisch sein bei der Behandlung von MS. BG-12, Phase 3 investigational oral-Therapie, hat gezeigt, viel versprechende Sicherheits-und wirksamkeitsdaten in der klinischen Studien, die unterstützt seine weitere Untersuchung. Vor der klinischen Evidenz deutet darauf hin, dass BG-12 möglicherweise haben das Potenzial, sowohl die Entzündung zu verringern und Förderung der neuroprotektion. Wir freuen uns auf die Phase-3-Daten im Jahr 2011.

Wie bei jeder anderen Behandlung, die Patienten und ärzte sollten nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch Sicherheit, Verträglichkeit und langjährige Erfahrung bei der Auswahl einer Behandlungsmöglichkeit. Die Langzeit-sicherheitsprofils von Gilenya noch nicht etabliert und es gibt begrenzte Daten für Patienten mit bestimmten häufige komorbiditäten. Wir Stimmen mit der FDA, dass es einen Bedarf für die überwachung von Sicherheitsanforderungen für Gilenya durch ein umfassendes Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Als wir in einer Zeit, wo neue Therapien können wichtige Sicherheit betrifft, glauben wir, es ist die Verantwortung aller Unternehmen, die bringen MS-Medikamente auf den Markt gebracht werden strenge überwachung für diese Probleme.

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