Elektronische Einreichung format, um die Genauigkeit der Registrierungen und Drogen Inserate

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangt nun, dass die Einrichtung, Registrierung und Drogen-Auflistung eingereicht werden, in elektronischer Form. Die neue Anforderung beinhaltet eine 14-Schritt-account-set-up-Prozess, gefolgt von einer besonders formatierten internet-Unterordnung. VPCI (Vectech Pharmazeutische Consultants International) erhalten hat, die account-Aktivierung von der Electronic Submission Gateway und ist konform mit der Registrierung Anforderungen an die Datei im Auftrag seiner Kunden.

Pharmazeutische Unternehmen im in-und Ausland, die Herstellung, vorbereiten, verteilen, Verbindung oder Verarbeitung eines FDA-kontrollierte Droge, Substanz, muss die Datei eine jährliche Einrichtung, die Registrierung und die Liste Ihrer Arzneimittel. Vor dem upgrade, im Juni, solche Berichte eingereicht wurden, in ein Papier-basiertes format. Die FDA hofft, dass die neue elektronische Einreichung format zu einer Verbesserung der Aktualität und Genauigkeit der Gründung Anmeldungen und die Drogen-Angebote.

„Wir freuen uns, Ihnen diesen service für die Pharmazeutische Industrie,“, sagte Craig Kruman, CFO und Director of Regulatory Verwaltung für VPCI. „Wir sind immer auf der Suche nach Möglichkeiten zu helfen, machen die Dinge einfacher für unsere Kunden, insbesondere diejenigen ausländischen Standorten, die möglicherweise nicht vertraut mit der FDA-Registrierung. Die elektronische Rechnung die Zustimmung Prozess ist sehr spezifisch und überraschend kompliziert. Genehmigt von der FDA, die elektronische Einreichung ist noch ein weiterer service können wir nun unseren Kunden bereitstellen.“

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.