Endocyte, Nihon Medi-Physics Zusammenarbeiten Begleiter Bildgebenden Diagnostik

Endocyte und Nihon Medi-Physics (NMP) haben eine Vereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von etarfolatide (EC20) in Japan. EC20 ist ein Begleiter bildgebenden Diagnostik für Krebs Indikationen.

Endocyte erhalten eine anfängliche up-front Gebühr und ist berechtigt, für Entwicklungs-und regulatorische Meilensteine und Lizenzgebühren auf den Umsatz der EC20 in Japan. Die Genehmigung wird eingeholt werden von den Aufsichtsbehörden zur Verwendung EC20 auswählen, Patienten, die wahrscheinlich zu reagieren vintafolide, Endocyte ist Folat-rezeptor (FR)-der auf kleine Molekül Wirkstoff-Konjugat (SMDC), durch die Identifizierung von Tumoren, die zum Ausdruck der FR.

EC20 und vintafolide werden derzeit ausgewertet in einer Phase-III, randomisierte, Doppel-blinde klinische Studie für Platin-beständigen Eierstockkrebs und einer Phase-IIb-Studie in Patienten mit non-small-cell lung cancer. Eine Phase-II-randomisierte Studie von vintafolide in FR-positiv triple-negativ Brustkrebs wird voraussichtlich eingeleitet werden später in diesem Jahr.

„Diese Zusammenarbeit … überprüft [unsere] Ansatz für personalisierte Medizin durch die Verwendung von nicht-invasive Begleiter bildgebende Diagnostik auswählen, Patienten, die wahrscheinlich zu reagieren, um unsere gezielte SMDCs“, sagte Ron Ellis, Präsident und CEO von Endocyte. „Als Marktführer in der single-Photonen-emissions-Computertomographie (SPECT) bildgebendes in Japan, NMP hat umfangreiche kommerzielle Erfahrung in medizinischen bildgebenden Einrichtungen wie Krankenhäuser und Kliniken.“

Endocyte, die zuvor eingegeben in eine weltweit exklusive Lizenz-Vereinbarung für vintafolide mit Merck, hat kürzlich angekündigt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur hat angenommen, für die Beurteilung der marketing authorization application Zulassungsanträge für vintafolide und EC20 für die gezielte Behandlung von Patienten mit FR-positivem, Platin-resistentem Ovarialkarzinom in Kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin. Sowohl vintafolide und EC20 wurden erteilt orphan-drug-status durch die Europäische Kommission.

Dieser Artikel wurde von nachgedruckt Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN) mit freundlicher Genehmigung von Mary Ann Liebert, Inc., die Verlage. Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN) beibehalten hat, seine position als Nummer eins der biotech-publisher rund um den Globus seit seiner Einführung im Jahr 1981. GEN veröffentlicht eine print-Ausgabe 21 mal im Jahr und hat weitere exklusive redaktionelle online-Inhalte, wie news-und-Analyse als auch blogs, podcasts, Webinare, Umfragen, videos, und application notes. GEN das einzigartige news-und Technologie-Schwerpunkt umfasst die gesamte bioproduct Lebenszyklus von early-stage-R&D, der angewandten Forschung einschließlich omics Biomarker, sowie Diagnostik, biotechnologische und Kommerzialisierung.

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