FDA clears Fenwal der TPE auf die Amicus-Abscheider

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gelöscht hat Fenwal auf den Markt therapeutischen plasma-Austausch-Protokoll für das Unternehmen Amicus® separator, Fenwal heute bekannt gegeben.

Das Amicus-Abscheider von Fenwal ist nun eines der modernsten Trennung der Zellen Systeme für den therapeutischen plasma-Austausch und mononukleären Zellen Sammlung, die verwendet werden, um zu behandeln eine Vielzahl von Krankheiten und für die klinische Forschung.

Therapeutische plasma-Austausch oder TPE, entfernt Stoffe aus dem Blut zu helfen, die Symptome im Zusammenhang mit bestimmten Krankheiten. Das Verfahren erfolgt in Krankenhäusern vor allem zur Behandlung von auto-immun-Krankheiten, einschließlich der hämatologischen, neurologischen und Erkrankungen der Nieren.

In klinischen Studien, TPE auf die Amicus-Abscheider erzielt hohe plasma-Entfernung-Effizienz und niedrigen Thrombozyten-Verlust, während die korrekte fluid-balance-regler. Neben seiner therapeutischen Protokolle, die Amicus-Abscheider von Fenwal wird heute in der ganzen Welt zu sammeln gespendete Thrombozyten, gleichzeitige plasma und rote Zellen.

„Freiraum für TPE auf die Amicus-Abscheider ermöglicht Krankenhäusern auf, zwei fortschrittliche therapeutische Verfahren – TPE-und Stammzellen-Sammlungen – mit einem instrument,“ sagte William H. Cork, chief technology officer für Fenwal. „Dies ist die Art von Vielseitigkeit kostenbewusste Krankenhäuser brauchen, und mit den Amicus-system gibt es keine Kompromisse in der Leistung. Das Amicus-Abscheider sorgt für hohe Effizienz und Ausbeute Reinheit – es ist wirklich eines der modernsten Blut und Trennung der Zellen-Technologien zur Verfügung.“

Das Amicus-Abscheider mit TPE verwendet eine Einweg-collection-kit zu ziehen Blut von Patienten, entfernen Sie das plasma mit schädlichen Proteinen, und zurück zu dem Patienten, seine oder Ihre eigenen Erythrozyten, Thrombozyten und plasma-Ersatz-Flüssigkeit, enthaltend Kochsalzlösung, humanalbumin oder anderen Komponenten. Der continuous-flow-TPE-Protokoll auf die Amicus-Abscheider ausgelegt ist, das Verfahren zu vereinfachen, zu automatisieren und bestimmte manuelle Schritte, damit der Fahrer mehr Zeit, sich auf den Patienten.

Die TPE-Protokoll ist auch für die Amicus-Abscheider in Europa und Lateinamerika.

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