MicroBiome Therapeutics‘ NM 505 Medikament kann verbessern die Verträglichkeit von metformin

Mikrobiom TherapeuticsTM LLC, (MBT) gab heute positive topline-Ergebnisse aus einer proof-of-concept-Studie testen Sie, ob Ihre potenziellen Medikament, 505 NM, kann zur Verbesserung der Verträglichkeit von metformin, die first-line-Therapie für Typ-2-diabetes weltweit. NM505 ist eine Kombination von metformin und Wirkstoffe in der Gesellschaft führen mikrobiom-modulator, NM504.

Metformin, eine wirksame, sichere und kostengünstige Medikamente, wird empfohlen, für die anfängliche Behandlung von Typ-2-diabetes von der American Diabetes Association und andere. Aber Durchfall ist eine bekannte Nebenwirkung von metformin-Therapie und betrifft schätzungsweise 20% der Patienten. Mediziner berichten Durchfall als häufige Ursache von metformin absetzen und Dosierung Einschränkung.

In dieser Doppel-blinden, randomisierten, crossover-Studie, einer vorläufigen Formulierung von NM505 wurde oral verabreicht, um Patienten mit Typ-2-diabetes, die wurden metformin-Intoleranz aufgrund von gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass metformin Verträglichkeit war deutlich größer mit NM505 als mit metformin und placebo, gemessen als volle Tage auf das Medikament und die Fähigkeit zur Eskalation der Dosis über häufigere Dosierung. Höhere und häufigere Dosen von metformin sind im Zusammenhang mit einer besseren Kontrolle des Blutzuckers. Probanden NM505 zeigten Verbesserungen im Fasten Blut-glucose-Spiegel und berichtete auch weniger schwere GI-Nebenwirkungen als diejenigen, die metformin und placebo.

Steve Orndorff, PhD, CEO von MicroBiome Therapeutics, darauf hingewiesen, „auf der Grundlage dieser ermutigenden Ergebnisse sowie frühere Daten, die zeigen, dass NM504 verbessern können-Blutzucker-Kontrolle bei diabetes, bereiten wir ein IND-Einreichung für eine größere klinische Studie, die, wenn erfolgreich, würde es uns ermöglichen, suchen die US-FDA die Marktzulassung für NM505 über die beschleunigte 505(b)(2) ordnungspolitische Weg. Die Erhöhung der Nützlichkeit von metformin reduziert werden kann, Vertrauen auf mündliche second-line-anti-diabetes-Therapien, die teuer sind und tragen Risiken potenziell schweren Nebenwirkungen.“

In einer früheren klinischen Studie, in prediabetic und Typ-2-diabetes-Patienten, mikrobiom-modulator NM504 verlagerte sich der Darmflora in vorteilhafte Weise signifikant verbessern, post prandial Blutzucker-und Insulinspiegel. Dies deutet darauf hin, dass die Modulatoren in NM504 kann bieten zusätzlichen Glukose-senkende Mechanismus, der in Kombination mit metformin könnte möglicherweise überlegene Blutzuckereinstellung sowie reduzierte Nebenwirkungen im Vergleich zu derzeit zugelassenen Formulierungen metformin.

Das Konzept für NM505 stammt aus 2012, die bei einem neu diagnostizierten Typ-2-Diabetiker, die nicht in der Lage war, Sie zu tolerieren metformin erhalten NM504 als Zusatztherapie. Ein veröffentlichter Fallbericht beschrieben, wie die co-Verabreichung von NM504 beseitigt die Dosis-Begrenzung von Durchfall bei diesem Patienten und führte zu einer größeren Reduzierung in Fasten Blut-glucose-Spiegel, als zu erwarten gewesen wäre, die mit metformin allein.

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