Mylan erhält FDA-Zulassung für generische Xalatan Ophthalmic Lösung

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) meldete heute, dass seine Tochtergesellschaft Mylan Pharmaceuticals Inc. erhalten hat die endgültige Zustimmung von den US Food and Drug Administration (FDA) für seine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendungs (ANDA) für Latanoprost Ophthalmic Lösung, 0.005%, die generische version von Pharmacia und Upjohn ist Xalatan® Ophthalmic Lösung, ein eyedrop, das senkt den Druck im Auge.

Mylan Präsident Heather Bresch sagte: „Wir sind sehr erfreut, die Einführung dieses Produktes auf dem Markt, da Sie für Mylan erste Ophthalmologische Lösung. Dies bedeutet eine neue innere Entwicklung Fähigkeit für das Unternehmen, und wir haben derzeit in der Entwicklung eine Reihe weiterer Produkte in dieser wichtigen Kategorie.“

Latanoprost Ophthalmic Solution, hatten US-Verkäufe von ungefähr $711 Millionen für die 12 Monate bis Ende Dez. 31, 2010, entsprechend IMS-Gesundheit. Mylan ist Versand dieses Produkt sofort.

Derzeit Mylan hat 168 undals anhängig FDA-Zulassung stellvertretend $98.7 Milliarden in jährlichen Umsatz laut IMS Health. Vierzig-acht von Ihnen anhängig undals potenzielle first-to-file Chancen, Vertretung von $25,9 Milliarden in jährlichen Marken-Vertrieb, für die 12 Monate Ende Juni 30, 2010, entsprechend IMS-Gesundheit.

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.