Studie bestätigt langfristige Haltbarkeit der endoskopischen RFA mit HALO-system für die Beseitigung des Barrett ‚ s ösophagus

Die Ergebnisse von zwei großen multizentrischen klinischen Studien vorgestellt bei der Digestive Disease Week in New Orleans unabhängig voneinander bestätigt, dass die Auswirkungen der endoskopischen Radiofrequenzablation (RFA) für die Beseitigung eine präkanzeröse Zustand der Speiseröhre, genannt Barrett-ösophagus sind langlebig auf lange Sicht. In einer Plenarsitzung wissenschaftliche Präsentation mit dem Titel „Endoskopische Radiofrequenzablation für Barrett-Ösophagus: Fünf-Jahres-Haltbarkeit der Ergebnisse aus einer Prospektiven Multi-Center-Studie,“ Patienten mit Barrett-ösophagus behandelt wurden mit endoskopischen RFA unter Verwendung der HALO-system. Endoskopische RFA ist eine nicht-chirurgische Prozedur auf ambulanter basis durchgeführt. Fünf Jahre nach Einschreibung und Behandlung, 92% der Patienten waren frei von allen Barrett-Gewebe. Alle übrigen Patienten (8%) wurden restauriert, um einen Barrett-Freistaat mit einer einzigen Sitzung der fokalen ablation.

In einer separaten wissenschaftlichen Vortrag mit dem Titel „die Haltbarkeit der Epithelialen Rückkehr Nach Radiofrequenz-Ablation: Follow-up der ZIEL-Dysplasie-Studie,“ – Ermittler vorgestellt, die langfristigen Ergebnisse von einer klinischen Studie, für die die ein-Jahres-Daten wurde 2009 veröffentlicht in New England Journal von Medizin. Patienten hatten fortgeschrittenen Stadien des Barrett-ösophagus, als Dysplasie und Patienten mit endoskopischen RFA unter Verwendung der HALO-system entweder im Studium die Einreise oder nach cross-over vom Plazebo-Kontroll-Studie arm. Bei 2-3 Jahre nach Einschreibung und Behandlung, mehr als 90% der Patienten waren frei von allen Barrett-Gewebe.

Barrett-ösophagus ist die zelluläre Veränderung in der Auskleidung der Speiseröhre, verursacht durch eine chronische Schädigung durch gastroösophagealen reflux-Krankheit (GERD). Die zelluläre ändern, stellen Sie den Patienten zu einem deutlich erhöhten Risiko für die Entwicklung Speiseröhrenkrebs, zwischen 200 und 6,660 mal, dass die Bevölkerung je nach der schwere der Barrett-Diagnose. Krebs der Speiseröhre ist der siebte führende Ursache von Krebs Tod in den USA und hat angezeigt, einen raschen Anstieg der jährlichen Inzidenz.

„Es gibt eine wachsende Zahl von veröffentlichten Daten, die zeigen, dass die RFA für dysplastische und nicht-dysplastischen Barrett-ösophagus ist sicher, wirksam und Kosten-effektiv“, kommentierte David S. Utley, M. D., chief medical officer für BARRX Medical. „Diese neuen Daten liefern weitere Beweise dafür, dass der Behandlungseffekt von RFA bei Barrett‘ s ösophagus ist dauerhaft langfristig.“

Schreibe einen Kommentar