Studie Daten von REVLIMID-Dexamethason-Kombination-Therapie für Hochrisiko-smoldering Myelom

Celgene International Sàrl (NASDAQ:CELG) gab bekannt, dass Daten, die Bewertung der Kombinationstherapie von REVLIMID (Lenalidomid) und Dexamethason bei Patienten mit Hochrisiko-smoldering multiple Myelom wurden während der amerikanischen Gesellschaft der Hämatologie-Jahresversammlung in New Orleans, LA. Die richtungsweisende Studie demonstriert, REVLIMID und Dexamethason verlängert die Zeit bis zum Fortschreiten, einschließlich der vollständigen Antworten, mit beherrschbaren Toxizität.

Die multizentrische, randomisierte, open-label-Studie untersuchte, ob eine frühzeitige Behandlung mit REVLIMID und Dexamethason verlängert die Zeit bis zum Fortschreiten im Vergleich zu der Beobachtungsgruppe ohne Behandlung von Hochrisiko-smoldering Myelom-Patienten.

Die Patienten wurden der Behandlung mit REVLIMID und Dexamethason für neun vier-Wochen-Zyklen, und dann weiter Behandlung mit einer niedrigeren Dosis von REVLIMID zu stützen disease control bis zur Tumorprogression. Die Ergebnisse zeigten eine gesamtansprechrate von 81%, davon 30% sehr gute partielle Remission oder besser. Für die Patienten, die abgeschlossen die ersten neun Behandlungszyklen, die Antwortquote lag insgesamt bei 91%.

Nach einem medianen follow-up von 14 Monaten, die progression der Krankheit wurde beobachtet, bei zwei Patienten (4%) behandelt, die mit REVLIMID und Dexamethason, während sechzehn (34%) eine Progression zur aktiven Myelom in den arm mit keine Behandlung. Zehn von 16 dieser Patienten entwickelt auch Knochenveränderungen durch aktives Myelom. Es wurde festgestellt, dass die beiden Patienten, die Fortgeschritten sind, nach Erhalt REVLIMID® und Dexamethason kam nur nach Unterbrechung der Therapie mit REVLIMID.

Die Mediane Zeit bis zum symptomatischen Myelom wurde von 19,3 Monaten bei Patienten, die nicht erhalten Behandlung und ist noch nicht erreicht bei Patienten, die REVLIMID und Dexamethason. (P<0,0001). Zwei Patienten starben an der Studie bei diesen Patienten nicht erhalten haben, REVLIMID oder Dexamethason.

Keine Grad 4 unerwünschte Ereignisse berichtet wurden. Grad-3-Nebenwirkungen waren Verstopfung (9%), Kraftlosigkeit (4%), mit anderen individuellen Grad-3-Ereignisse, die nicht häufiger als 2%. Einem Patienten eingestellt Behandlung wegen Nebenwirkungen. Dosis-Anpassungen vorgenommen wurden, als notwendig, um zu verwalten Toxizität.

REVLIMID ist nicht zugelassen ist als eine Behandlung für Hochrisiko-smoldering multiple myeloma.

QUELLE Celgene International Sàrl

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