Tioga Pharmaceuticals kündigt die Eröffnung des asimadoline Phase-2-Studie zur Behandlung von pruritus

Tioga Pharmaceuticals, ein im klinischen Stadium Biotechnologie-Unternehmen, gab heute den Beginn der Phase 2 der klinischen Studie zu asimadoline, ein Roman, gut untersuchten kappa-opioid-rezeptor-spezifischen Agonisten für die Behandlung von Juckreiz oder Juckreiz. Die Doppel-blinde, placebo-kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit von asimadoline bei Patienten mit Juckreiz aufgrund von Neurodermitis und durchgeführt an 20 klinischen Studienzentren in den Vereinigten Staaten. Weil sein Mechanismus der Handlung, asimadoline hat das Potenzial zur Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit einer Vielzahl von Bedingungen, einschließlich atopischer dermatitis, psoriasis, end-stage renal disease, Lebererkrankungen wie cholestatische Erkrankung und der primär-biliären Leberzirrhose, Maligne Erkrankungen, Nebenwirkungen von Medikamenten, und bestimmte orphan-Krankheiten.

Chronischer Juckreiz, der definiert wird als pruritus dauert sechs Wochen oder mehr, verbunden mit erheblichen Rückgang der Lebensqualität, einschließlich der Auswirkung auf den Schlaf, die Angst, depression, und die Fähigkeit zu arbeiten und es fehlen wirksame Therapiemöglichkeiten. Chronischer pruritus ist schätzungsweise erst in ungefähr 20 Prozent der Allgemeinen Bevölkerung (lifetime-Prävalenz), mit einer sehr hohen Inzidenz in bestimmten dermatologischen und systemischen Bedingungen.

„Chronischer Juckreiz ist ein wichtiges schwächende symptom im Zusammenhang mit einer Vielzahl von Krankheiten und für die es keine wirksamen Therapien. Patienten mit chronischer pruritus stark reduzierte Lebensqualität, so dass der unmet medizinische Bedarf hoch. Ich bin sehr aufgeregt, ein Teil von Phase 2 der klinischen Studie testen die Behandlung Potenzial asimadoline bei Patienten mit pruritus verbunden mit atopischer dermatitis“, sagte Gil Yosipovitch, M. D, ein Principal Investigator für die Studie und Professor, Lehrstuhl für Dermatologie und Direktor der Tempel Jucken Center an der Temple University School of Medicine.

Die kappa-opioid-system spielt eine zentrale Rolle in der sensorischen übertragung und Verarbeitung von Jucken Gefühl von der Haut zum Gehirn. Tiermodelle des chronischen pruritus gezeigt haben, verringerte sich der kappa-opioid-rezeptor-Aktivierung oder down-Regulierung, gekoppelt mit erhöhter mu-opioid-rezeptor-Aktivierung. Asimadoline hat gezeigt, die Wirksamkeit in Tiermodellen der Juckreiz durch eine deutliche Verringerung der Häufigkeit von kratzen, die durch intra-dermal injiziert Substanz P und deutlich hemmen kratzen Verhalten induziert durch die intra-dermal injiziert Histamin oder dinitrofluorobenzene.

„Wir glauben, dass die wissenschaftliche Begründung für asimadoline in pruritus ist ausgezeichnet. Darüber hinaus die Sicherheits-und verträglichkeitsprofil für asimadoline ist sehr ermutigend, mit über 1.900 Versuchsteilnehmer ausgesetzt Datum. Wir freuen uns über den Beginn dieser Phase 2 proof-of-concept-Studie und freuen uns darauf, top-line-Ergebnisse im nächsten Jahr, sowie der Umzug in Zulassungsstudien in pruritus“, sagte Stuart Collinson, Ph. D., Vorsitzender von Tioga Pharmaceuticals.

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