Wissenschaftler zwei Wirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom

Wissenschaftler von der Barbara Ann Karmanos Cancer Institute in Detroit präsentierte Daten, die zeigen, dass durch die Kombination von zwei Behandlungsmittel in der Versorgung von Patienten mit Multiplem Myelom, die ärzte können höhere Dosen von Chemotherapie vor autologer Stammzelltransplantation während der Linderung der schmerzhaften und schwächenden Nebenwirkungen wie schwere orale Mukositis (Geschwüre im Mund). Die Ergebnisse wurden heute bekannt gegeben bei der 2010 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.

Muneer Abidi, M. D., außerordentlicher professor der innerer Medizin und Onkologie und ärztlicher Direktor der Hämatopoetischen Stammzell-Labor und die Apherese-und Blut-und Knochenmark Stamm-Zelle-Sammlung-Programm bei Karmanos, präsentiert die Studie poster.

Dr. Abidi hat dazu geführt, eine zwei-Teil der Phase-I-Dosis-Eskalations-Studie an Patienten mit Multiplem Myelom mit normaler und eingeschränkter Nierenfunktion. Das Multiple Myelom, sonst bekannt als Krebs der Plasmazellen, die verursachen können, Nieren-Krankheit, Knochen-Verletzungen, Stoffwechsel-Störung, erhöhte calcium levels, Steuern die Nieren, Anämie und Müdigkeit.

Das Medikament Melphalan ist die standard-Klimaanlage-Behandlung, bereitet den Patienten für die autologe Stammzelltransplantation. Es, jedoch, bringt es Symptome sind schwere Geschwüre im Mund in Dosen von 200 Milligramm pro meter Quadrat oder höher, entgegensteht, Dosis-Eskalation.

„Die Absicht unserer Studie war es, festzustellen, ob der Einsatz von Palifermin (rekombinanter humaner Keratinozyten-Wachstumsfaktor) würde es uns ermöglichen, erhöhen Sie die Dosis von Melphalan über den aktuellen standard,“ Dr. sagte Abidi. „Wenn diese Patienten an einer schweren Mukositis, Sie sind komplett deaktiviert. Es ist nichts effektiver im Hinblick auf Prävention und Schmerzbehandlung, so dass die einzige Sache, die wir zur Verfügung haben, ist die Verwendung von Narkotika.

„Wenn Patienten eine Mukositis entwickeln, es wirkt sich auf Ihre Fähigkeit, orale Pillen und es zwingt uns zu ändern, der Großteil Ihrer Medikamente aus Pillen zur intravenösen Methode. Außerdem schränkt Ihre Nahrungsaufnahme, so dass Sie erfordern eine intravenöse Ernährung-Supplementierung. Es hat Auswirkungen auf die Lebensqualität während des Krankenhausaufenthaltes und können potenziell verlängern den stationären Aufenthalt.“

Patienten, die zurechtkommen müssen, die mit oralen Ulzera führen auch das Risiko der Entwicklung von Infektionen durch Bakterien, in die Blutbahn.

„Es kann haben einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheit eines Patienten und Krankenhaus natürlich post-Stammzell-Transplantation,“ Dr. sagte Abidi.

Melphalan verabreicht wird, um Patienten zur Bekämpfung Mittel gegen Krebs der Plasmazellen. Melphalan Werke zu beseitigen, wie viel von der Krankheit, wie möglich, bevor die Stammzellen infundiert werden zurück in den Patienten.

Der Einsatz von Palifermin reduziert die Intensität und die schwere von Mukositis bei Patienten. Die Forscher waren in der Lage, erhöhen Sie die Dosis von Melphalan bis zu 280 Milligramm. Palifermin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das verhindert, dass Mukositis bei Patienten, die die Hochdosis-Chemotherapie und Bestrahlung in vielen Arten von Krebs.

Forscher begann das Studium im Juli 2007 und schrieb insgesamt 19 Patienten, die zwischen damals und September 2009. Diese Patienten waren zwischen dem Alter von 18 bis 74 Jahren, mit Stufe zwei und drei multiple Myelom. Alle Patienten hatten eine normale Nierenfunktion. Ein patient wurde entfernt aufgrund einer Unfähigkeit, erhalten alle sechs Dosen von Palifermin. Von den 18 Patienten, acht und hatte insgesamt die Inzidenz der oralen Mukositis bei oder über einem Grad 3 mit einer medianen Dauer von 10 Tagen mit der Note 4 als die schwerste. Nur ein patient entwickelte Grad 4 Mukositis mit der Melphalan-Palifermin-Kombination. Zwei Patienten aus sechs, erhielten eine Melphalan-Dosis von 280 mg, zusammen mit Palifermin entwickelt, die keine oralen Mukositis.

Insgesamt 14 Patienten mit Multiplem Myelom mit eingeschränkter Nierenfunktion rekrutiert wurden seit 2007 mit ähnlichen Kriterien der Studie Teil, die getestet Melphalan und Palifermin bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Dosierung testkonzentrationen von Melphalan, jedoch wurden unter Berücksichtigung verschiedener Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion weisen mehr Toxizität und Nebenwirkungen, die mit höheren Niveaus von Melphalan. Forscher weiterhin zu rekrutieren Patienten für diesen Teil der Studie.

Karmanos Forscher haben festgestellt, dass Palifermin ermöglicht die sichere Dosis-Eskalation von Melphalan bis zu 280 Milligramm mit akzeptabler Toxizität Ebenen. Dieses Ergebnis hat das Potenzial zur weiteren Verbesserung der Ergebnisse von multiple-Myelom-Patienten, die sich einer autologen Stammzelltransplantation.

„Die Studie war sehr erfolgreich,“ Dr. sagte Abidi. „Mit der Dosis, die wir verwendet haben, haben wir erfolgreich gezeigt, dass eine erhöhte Dosis von 280 Milligramm ist sehr vielversprechend.“

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